РЕЦЕВМО капс 80 мг
Описание
Информация для пациентов, одобренная Swissmedic
▼ Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новые идеи безопасности. Вы можете помочь, сообщив о побочных эффектах. Информацию о том, как сообщать о побочных эффектах, см. в конце главы «Какие побочные эффекты может иметь Рецевмо?».
Рецевмо одобрен на ограниченный период времени. Рецевмо® Эли Лилли (Швейцария) SA
Что такое Рецевмо и когда он используется?
По назначению врача.
Рецевмо – противораковый препарат, содержащий активный ингредиент селперкатиниб.
Он используется для лечения любого из следующих видов рака, вызванных определенными аномальными изменениями в гене RET, которые распространились и/или не могут быть удалены хирургическим путем:
- Тип рака легких, называемый немелкоклеточным раком легких у взрослых.
- Рак щитовидной железы у взрослых
- Редкий тип рака щитовидной железы, называемый медуллярным раком щитовидной железы, у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.
Рецевмо может быть назначен, если предыдущее лечение не помогло контролировать рак легких или щитовидной железы.
Ваш врач позаботится о том, чтобы Рецевмо подходил вам. Для этого он проведет обследование и проверит, есть ли изменения в гене RET при вашем раке.
Как работает Рецевмо?
У пациентов, у которых рак характеризуется измененным геном RET, изменение гена заставляет организм вырабатывать измененный белок RET, что может привести к неконтролируемому росту клеток и раку. Рецевмо блокирует действие модифицированного белка RET и, таким образом, может замедлить или остановить рост рака. Это также может помочь уменьшить рак.
Если вы хотите узнать, как действует Рецевмо или почему вам прописали это лекарство, спросите своего врача.
Когда нельзя принимать Рецевмо?
Вы не должны принимать Рецевмо, если у вас аллергия на селперкатиниб или любой другой ингредиент этого лекарства (см. «Что содержится в Рецевмо»).
Рецевмо не следует применять детям младше 12 лет. Рецевмо не предназначен для применения у пациентов в возрасте до 18 лет с раком легких или щитовидной железы (кроме медуллярного рака щитовидной железы).
Применение при медуллярном раке щитовидной железы не включает детей в возрасте до 12 лет.
Когда следует соблюдать осторожность при приеме Рецевмо?
До и во время приема Рецевмо сообщите своему врачу:
- если у вас высокое кровяное давление,
- если после электрокардиограммы (ЭКГ) вам сообщили, что у вас наблюдается нарушение записи сердечной деятельности, называемое удлиненным интервалом QT.
- если у вас проблемы с кровотечением
- Если вы заметили повышенную чувствительность. Признаки гиперчувствительности включают лихорадку, сыпь, боль в суставах или мышцах.
- если вам назначена операция. Вы должны прекратить использование Рецевмо как минимум за 7 дней до плановой операции и как минимум за 2 недели после серьезной операции.
- Рецевмо может влиять на фертильность у мужчин и детородную способность у женщин. Это может повлиять на способность иметь детей.
- Если у вас нарушено заживление ран.
См. раздел «Какие побочные эффекты может иметь Рецевмо?» и если у вас возникнут какие-либо симптомы, обратитесь к врачу.
Что ваш врач будет проверять до и во время лечения
- Рецевмо может повлиять на ваше кровяное давление. Поэтому ваше кровяное давление будет измеряться до и во время лечения Рецевмо.
- Рецевмо может повлиять на функцию печени. Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо признаки проблем с печенью, такие как желтуха (пожелтение кожи и глаз), потеря аппетита, тошнота или рвота или боль в верхней правой части живота.
- Рецевмо может вызвать аномальную ЭКГ. ЭКГ будет проводиться до и во время лечения Рецевмо. Сообщите своему врачу, если вы почувствуете обморок, поскольку это может быть признаком аномальной ЭКГ.
- До и во время лечения Рецевмо вам будут регулярно сдавать анализы крови для проверки функции печени и электролитного баланса.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
- страдают другими заболеваниями,
- Есть аллергия или
- Принимайте другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!)!
Прежде чем принимать Рецевмо, сообщите своему врачу или фармацевту, особенно если вы используете:
-
Лекарственные средства, способные повышать концентрацию Рецевмо в крови:
- Кларитромицин (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций)
- Итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций)
- Ритонавир, саквинавир, атазанавир, кобицистат (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа)
- Лекарственные средства, которые могут снизить эффективность Рецевмо:
- карбамазепин (противоэпилептический препарат, используемый для лечения судорог или судорог)
- Рифампицин, рифабутин (препараты для лечения туберкулеза (ТБ))
- Зверобой (растительный продукт, используемый для лечения легкой депрессии и тревоги)
- Фенобарбитал, фенитоин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии)
- дигоксин (лекарство, используемое для лечения заболеваний сердца)
- Омепразол, лансопразол или другие ингибиторы протонной помпы, используемые для лечения изжоги, язвы желудка и кислотного рефлюкса. Принимайте Рецевмо во время полноценного приема пищи при использовании любого из этих лекарств.
- Ранитидин или другие антациды, которые снижают выработку кислоты в желудке и используются для лечения язв желудка и кислотного рефлюкса. Если вы используете какое-либо из этих лекарств, вы должны использовать его через 2 часа после приема Рецевмо.
- Лекарственные средства, в которых Рецевмо может повышать концентрацию в крови:
- Репаглинид (лекарство, используемое для лечения диабета 2 типа и контроля уровня сахара в крови)
- Дасабувир (противовирусный препарат, используемый для лечения гепатита С)
- Селексипаг (препарат, используемый для лечения легочной артериальной гипертензии)
- Энзалутамид (препарат, используемый для лечения рака простаты)
- Паклитаксел, сорафениб (цитостатики)
- Торасемид (лекарство, используемое для лечения отеков)
- Бупренорфин, альфентанил (лекарства, используемые для лечения боли и анестезии)
- Монтелукаст (препарат для лечения астмы)
- Аванафил, варденафил (лекарства, используемые для лечения проблем с эрекцией)
- Дарифенацин (препарат, используемый для лечения заболеваний мочевыводящих путей)
- Дарунавир, Типранавир (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа)
- Мидазолам, триазолам (препараты, используемые для лечения нарушений сна)
- Симвастатин (препарат, используемый для лечения нарушений жирового обмена)
- Налоксегол (препарат, используемый для лечения запоров)
Можно ли принимать Рецевмо во время беременности и кормления грудью?
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Не следует применять Рецевмо во время беременности, поскольку влияние Рецевмо на будущего ребенка неизвестно. Во время лечения Рецевмо женщинам рекомендуется избегать беременности, а мужчинам – не заводить детей, поскольку это лекарство может нанести вред ребенку. Если существует вероятность того, что человек, принимающий это лекарство, может забеременеть или стать отцом ребенка, он должен использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы Рецевмо.
Не кормите грудью во время лечения Рецевмо, поскольку Рецевмо может нанести вред ребенку, находящемуся на грудном вскармливании. Неизвестно, проникает ли Рецевмо в грудное молоко. Вам не следует кормить грудью в течение как минимум 2 недель после последней дозы Рецевмо.
Как вы используете Рецевмо?
Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза Рецевмо в зависимости от массы тела составляет:
- Менее 50 кг: 120 мг
- 50 кг и более: 160 мг
Рецевмо принимают внутрь два раза в день, примерно каждые 12 часов. Принимайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день.
Если при приеме Рецевмо у вас возникнут определенные побочные эффекты, ваш врач может уменьшить дозу или временно или навсегда прекратить лечение.
Вы можете принимать капсулы с пищей или без нее. Проглотите капсулу целиком, запивая стаканом воды. Капсулу нельзя разжевывать, разламывать или открывать перед проглатыванием.
Если вы приняли больше Рецевмо, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком много капсул или кто-то другой принял ваше лекарство, обратитесь за советом к врачу или в больницу. Может потребоваться медицинское лечение.
Если вы пропустили дозу или забыли принять Рецевмо
Если после приема дозы у вас возникла рвота или вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу или дозу, вызванную рвотой.
Если вы прекратите принимать Рецевмо
Не прекращайте прием Рецевмо, если вам этого не скажет врач.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Какие побочные эффекты может иметь Рецевмо?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:
- Проблемы с печенью (они могут быть связаны с отклонениями в анализах крови на функцию печени, например, повышенным уровнем печеночных ферментов), например, пожелтение кожи и глаз (желтуха), темная моча, потеря аппетита, тошнота или рвота или боль при правая часть желудка (может поражаться более чем у 1 из 10 пользователей)
- Аллергические реакции, характеризующиеся лихорадкой, болью в мышцах и суставах с последующей кожной сыпью (могут возникать у 1 из 10 человек).
- повышенное артериальное давление
Очень часто (болеет более 1 из 10 человек)
Сухость во рту, диарея, утомляемость или утомляемость, запор, головная боль, тошнота (недомогание), снижение аппетита, боль в животе, рвота, задержка жидкости, что может привести к отеку рук или лодыжек (отек), повышение уровня креатинина в крови, что может указывать на это ваши почки не работают должным образом (дисфункция почек), повышенный уровень печеночных ферментов в крови, что может свидетельствовать о том, что ваша печень работает неправильно, отклонения в электрокардиограмме, высокое кровяное давление, снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечению и/или синякам, лихорадке или высокой температуре, кожной сыпи, головокружению, снижению количества лейкоцитов, низкой концентрации магния в крови.
Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)
Гиперчувствительность (признаки гиперчувствительности включают лихорадку, сыпь, боль в суставах или мышцах).
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Что также следует отметить?
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Инструкции по хранению
Не хранить при температуре выше 30°C.
Храните в недоступном для детей месте.
Больше информации
Не используйте это лекарство, если вы заметили, что внутренняя печать сломана или имеет признаки взлома.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Что входит в Рецевмо?
Активные ингредиенты
Действующее вещество – селперкатиниб. Каждая капсула содержит 40 или 80 мг селперкатиниба.
Вспомогательные вещества
Содержимое капсулы: кремния диоксид высокодисперсный, целлюлоза микрокристаллическая.
Оболочка капсулы 40 мг: желатин, титана диоксид (Е171) и железа оксид (Е172).
Оболочка капсулы 80 мг: желатин, титана диоксид (Е171) и бриллиантовый синий FCF (Е133).
Печатная краска: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, черный оксид железа.
Номер одобрения
67 862 (Swissmedic).
Где взять Рецевмо? Какие пакеты доступны?
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Селперкатиниб 40 мг: 56 твердых капсул (А)
Селперкатиниб 80 мг: твердые капсулы по 56 и 112 (А)
Обладатель разрешения
Эли Лилли (Швейцария) SA, 1214 Vernier/GE.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в апреле 2021 года.
29927 / 5 октября 2023 г.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Retsevmo haben?».
Retsevmo ist befristet zugelassen.
Was ist Retsevmo und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Retsevmo ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Selpercatinib enthält.
Es wird verwendet, um eine der folgenden Krebserkrankungen zu behandeln, die durch bestimmte abnormale Veränderungen im RET-Gen verursacht werden und die sich ausgebreitet haben und/oder nicht operativ entfernt werden können:
- Eine Art von Lungenkrebs mit der Bezeichnung nicht-kleinzelliger Lungenkrebs bei Erwachsenen
- Schilddrüsenkrebs bei Erwachsenen
- Eine seltene Art von Schilddrüsenkrebs mit der Bezeichnung medullärer Schilddrüsenkrebs bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre oder älter.
Retsevmo kann verschrieben werden, wenn vorherige Behandlungen Ihren Lungen- oder Schilddrüsenkrebs nicht unter Kontrolle bringen konnten.
Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Retsevmo das richtige Medikament für Sie ist. Dazu wird er eine Untersuchung durchführen und prüfen, ob bei Ihrem Krebs eine Veränderung des RET-Gens vorliegt.
Wie wirkt Retsevmo?
Bei Patienten, deren Krebs durch ein verändertes RET-Gen gekennzeichnet ist, führt die Genveränderung dazu, dass der Körper ein verändertes RET-Protein erzeugt, was zu unkontrolliertem Zellwachstum und Krebs führen kann. Retsevmo blockiert die Wirkung des veränderten RET-Proteins und kann auf diese Weise das Krebswachstum verlangsamen oder stoppen. Es kann auch dabei helfen, den Krebs schrumpfen zu lassen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie wissen wollen, wie Retsevmo wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben worden ist.
Wann darf Retsevmo nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Retsevmo nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Selpercatinib oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in Retsevmo enthalten»)
Retsevmo soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht verwendet werden. Retsevmo ist nicht zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren mit Lungen- oder Schilddrüsenkrebs (wenn anderer als medullärer Schilddrüsenkrebs) vorgesehen.
Die Anwendung bei medullärem Schilddrüsenkrebs umfasst keine Kinder unter 12 Jahren.
Wann ist bei der Einnahme von Retsevmo Vorsicht geboten?
Informieren Sie vor und während der Einnahme von Retsevmo Ihren Arzt oder Ihre Ärztin,
- wenn Sie hohen Blutdruck haben,
- wenn Ihnen nach einem Elektrokardiogramm (EKG) mitgeteilt wurde, dass Sie eine Anomalie in der Aufzeichnung Ihrer Herzaktivität haben, die als verlängertes QT-Intervall bezeichnet wird.
- wenn Sie Probleme mit Blutungen haben
- Wenn Sie eine Überempfindlichkeit bemerken. Zu den Anzeichen einer Überempfindlichkeit gehören Fieber, Ausschlag, Gelenk- oder Muskelschmerzen.
- wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist. Sie müssen die Anwendung von Retsevmo mindestens 7 Tage vor einer geplanten Operation stoppen und bei grossen Operationen bis mindestens 2 Wochen danach.
- Retsevmo kann Einfluss auf die Zeugungsfähigkeit bei Männern bzw. die Gebärfähigkeit bei Frauen haben. Dies kann Auswirkungen auf die Fähigkeit haben, Kinder zu bekommen.
- Wenn Sie eine beeinträchtigte Wundheilung haben.
Sehen Sie sich Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Retsevmo haben?» an und sprechen Sie beim Auftreten von Beschwerden mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Was Ihr Arzt vor und während Ihrer Behandlung überprüfen wird
- Retsevmo kann Ihren Blutdruck beeinflussen. Vor und während der Behandlung mit Retsevmo wird daher Ihr Blutdruck gemessen.
- Retsevmo kann Ihre Leberfunktion beeinflussen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Anzeichen von Leberproblemen bemerken, z.B. Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen), Appetitverlust, Übelkeit oder Erbrechen oder Schmerzen im rechten oberen Bauchbereich.
- Retsevmo kann zu einem abnormalen EKG führen. Vor und während Ihrer Behandlung mit Retsevmo wird ein EKG durchgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn es bei Ihnen zu Ohnmachtsanfällen kommt, da dies ein Anzeichen für ein abnormales EKG sein kann.
- Vor und während der Behandlung mit Retsevmo werden regelmässige Blutuntersuchungen durchgeführt, um Ihre Leberfunktion und Ihren Elektrolythaushalt zu überprüfen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Informieren Sie vor der Einnahme von Retsevmo Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, insbesondere wenn Sie Folgendes anwenden:
- Arzneimittel, die die Konzentration von Retsevmo im Blut erhöhen können:
- Clarithromycin (ein Antibiotikum, das zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet wird)
- Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol (Arzneimittel, die zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet werden)
- Ritonavir, Saquinavir, Atazanavir, Cobicistat (Arzneimittel, die zur Behandlung von HIV-Infektionen/AIDS verwendet werden)
- Arzneimittel, die die Wirksamkeit von Retsevmo verringern können:
- Carbamazepin (ein Antiepileptikum, das zur Behandlung von Krämpfen oder Anfällen verwendet wird)
- Rifampicin, Rifabutin (Arzneimittel, welche zur Behandlung von Tuberkulose (TB) verwendet werden)
- Johanniskraut (ein pflanzliches Produkt, das zur Behandlung von leichten Depressionen und Angstzuständen verwendet wird)
- Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
- Digoxin (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Herzerkrankungen verwendet wird)
- Omeprazol, Lansoprazol oder andere Protonenpumpenhemmer, die zur Behandlung von Sodbrennen, Magengeschwüren und Säurereflux verwendet werden. Nehmen Sie Retsevmo zusammen mit einer vollständigen Mahlzeit ein, wenn Sie eines dieser Arzneimittel verwenden.
- Ranitidin oder andere Antazida, welche die Produktion von Magensäure verringern und zur Behandlung von Magengeschwüren und Säurereflux verwendet werden. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel verwenden, müssen Sie sie 2 Stunden nach der Einnahme von Retsevmo anwenden.
- Arzneimittel, bei welchen Retsevmo die Konzentration im Blut erhöhen kann:
- Repaglinid (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und zur Blutzuckerkontrolle verwendet wird)
- Dasabuvir (ein antivirales Mittel, das zur Behandlung von Hepatitis C verwendet wird)
- Selexipag (ein Arzneimittel, das zur Behandlung des arteriellen Lungenhochdrucks verwendet wird)
- Enzalutamid (Arzneimittel zur Behandlung von Prostatakarzinom)
- Paclitaxel, Sorafenib, (Zytostatika)
- Torasemid (Arzneimittel zur Behandlung von Ödemen)
- Buprenorphin, Alfentanil (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und zur Anästhesie)
- Montelukast (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma)
- Avanafil, Vardenafil (Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsproblemen)
- Darifenacin (Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen der Harnwege)
- Darunavir, Tipranavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen/AIDS)
- Midazolam, Triazolam (Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen)
- Simvastatin (Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des Fettstoffwechsels)
- Naloxegol (Arzneimittel zur Behandlung von Verstopfung)
Darf Retsevmo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind, stillen, vermuten, schwanger zu sein, oder schwanger werden möchten sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Während der Schwangerschaft sollten Sie Retsevmo nicht anwenden, da die Auswirkungen von Retsevmo auf das Ungeborene nicht bekannt sind. Während der Behandlung mit Retsevmo wird Frauen empfohlen, eine Schwangerschaft zu vermeiden, und Männer sollen keine Kinder zeugen, da dieses Arzneimittel das Baby schädigen könnte. Wenn die Möglichkeit besteht, dass die Person, die dieses Arzneimittel anwendet, schwanger werden oder ein Kind zeugen kann, muss sie während der Behandlung und für mindestens 2 Wochen nach der letzten Einnahme von Retsevmo eine zuverlässige Empfängnisverhütungsmethode anwenden.
Stillen Sie nicht während der Behandlung mit Retsevmo, da Retsevmo ein gestilltes Baby schädigen könnte. Es ist nicht bekannt, ob Retsevmo in die Muttermilch übergeht. Sie sollten während mindestens 2 Wochen nach der letzten Einnahme von Retsevmo nicht stillen.
Wie verwenden Sie Retsevmo?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis Retsevmo nach Körpergewicht beträgt:
- Weniger als 50 kg: 120 mg
- 50 kg oder mehr: 160 mg
Retsevmo wird zweimal täglich oral eingenommen, etwa alle 12 Stunden. Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag ungefähr zu den gleichen Uhrzeiten ein.
Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Retsevmo bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Dosis reduzieren oder die Behandlung vorübergehend oder endgültig abbrechen.
Sie können die Kapseln mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen. Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit einem Glas Wasser. Die Kapsel darf vor dem Schlucken nicht gekaut, zerbrochen oder geöffnet werden.
Das Fläschchen wird durch eine Kappe mit Kindersicherheitsverschluss geschützt. Zum Öffnen des Fläschchens drücken Sie die Schraubkappe aus Kunststoff nach unten, während Sie gegen den Uhrzeigersinn drehen, wie dies in der untenstehenden Abbildung dargestellt ist (Schritte 1 und 2). Zum Verschliessen des Fläschchens schrauben sie Sie die Kappe im Uhrzeigersinn fest zu (Schritt 3).
Wenn Sie mehr Retsevmo eingenommen haben, als Sie sollten
Fragen Sie bei einem Arzt oder einer Ärztin bzw. einem Krankenhaus um Rat, wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben oder wenn eine andere Person Ihr Arzneimittel eingenommen hat. Es kann sein, dass eine medizinische Behandlung notwendig ist.
Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben oder die Einnahme von Retsevmo vergessen haben
Wenn Sie nach der Einnahme der Dosis erbrochen haben oder die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht eine doppelte Dosis ein, um die vergessene oder erbrochene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Retsevmo abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Retsevmo nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Sie dazu angewiesen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Retsevmo haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen beobachten:
- Leberprobleme (diese können mit abnormalen Werten bei Blutuntersuchungen zur Leberfunktion verbunden sein, wie etwa mit erhöhten Leberenzymwerten), wie z.B. Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), dunkle Verfärbung des Urins, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen oder Schmerzen rechts oberhalb der Magengegend (kann mehr als 1 von 10 Anwendern betreffen)
- Allergische Reaktionen, gekennzeichnet durch Fieber sowie Muskel- und Gelenkschmerzen, gefolgt von einem Hautausschlag (kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen)
- Bluthochdruck
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Mundtrockenheit, Durchfall, Erschöpfung oder Müdigkeit, Verstopfung, Kopfschmerzen, Übelkeit (Unwohlsein), verminderter Appetit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Flüssigkeitsansammlungen, die zu einem Anschwellen Ihrer Hände oder Knöchel führen können (Ödem), erhöhte Kreatinin-Werte im Blut, die darauf hindeuten könnten, dass Ihre Nieren nicht ordnungsgemäss arbeiten (Nierenfunktionsstörungen), erhöhte Leberenzymwerte im Blut, welche darauf hindeuten könnten, dass Ihre Leber nicht ordnungsgemäss arbeitet, Anomalien im Elektrokardiogramm, hoher Blutdruck, verringerte Zahl an Blutplättchen, was zu Blutungen und/oder Blutergüssen führen kann, Fieber oder erhöhte Temperatur, Hautausschlag, Schwindel, verringerte Anzahl an weissen Blutkörperchen, niedrige Magnesiumkonzentrationen im Blut.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Überempfindlichkeit (zu den Anzeichen einer Überempfindlichkeit gehören Fieber, Ausschlag, Gelenk- oder Muskelschmerzen)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass das Innensiegel beschädigt ist oder Anzeichen einer Manipulation aufweist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über das über das Abwasser oder im Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Retsevmo enthalten?
Wirkstoffe
Der Wirkstoff ist Selpercatinib. Jede Kapsel enthält 40 oder 80 mg Selpercatinib.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt: hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose.
Kapselhülle 40 mg: Gelatine, Titandioxid (E171) und Eisenoxid (E172).
Kapselhülle 80 mg: Gelatine, Titandioxid (E171) und Brillantblau FCF (E133).
Druckfarbe: Schellack, Propylenglycol, Kaliumhydroxid, schwarzes Eisenoxid.
Zulassungsnummer
67'862 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Retsevmo? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Selpercatinib 40 mg: 60 Hartkapseln in Fläschchen; 56 Hartkapseln in Blister (A)
Selpercatinib 80 mg: 60 und 120 Hartkapseln in Fläschchen; 56 und 112 Hartkapseln in Blister (A)
Zulassungsinhaberin
Eli Lilly (Suisse) SA, 1214 Vernier/GE.
Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.