Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Парацетамол Спириг HC ® 500 Компания Spirig HealthCare AG
Парацетамол Спириг HC 500 содержит действующее вещество парацетамол, оказывающее обезболивающее и жаропонижающее действие.
Парацетамол Спириг HC 500 применяют для кратковременного лечения головных болей, зубных болей, болей в области суставов и связок, болей в спине, болей во время менструации, болей после травм (например, спортивных травм), болей от простуды и лихорадки.
Парацетамол Спириг HC 500 нельзя принимать в следующих случаях:
Если у вас есть заболевания почек или печени или так называемый «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы» (редкое наследственное заболевание эритроцитов), перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Также сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, разжижающие кровь, или некоторые лекарства для лечения туберкулеза (рифампицин, изониазид), эпилепсии (фенитоин, карбамазепин), подагры (пробенецид), высокого уровня жира в крови (холестирамин) или ВИЧ-инфекции (зидовудин). ) надо брать.
Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, содержащих активные ингредиенты хлорамфеникол, салициламид или фенобарбитал.
Если вы одновременно применяете антибиотик с действующим веществом флуклоксациллин, следует также проинформировать об этом врача, так как существует повышенный риск гиперзакисления крови (метаболический ацидоз с увеличенной анионной разницей). Рекомендуется тщательный медицинский контроль для выявления возникновения метаболического ацидоза.
Употребление алкоголя не рекомендуется во время лечения Парацетамолом Спириг HC 500. Риск поражения печени возрастает, особенно если вы не едите при этом. Лекарственные средства, содержащие действующее вещество парацетамол, нельзя давать детям, случайно употребившим алкоголь.
Следует соблюдать осторожность при приеме парацетамола Спириг HC 500, если у вас есть расстройства пищевого поведения, такие как анорексия, булимия и очень сильная потеря веса, а также хроническое недоедание.
При недостатке жидкости и уменьшении количества крови следует соблюдать осторожность при приеме Парацетамола Спириг HC. Если у вас серьезная инфекция (например, заражение крови), вам также следует соблюдать осторожность при использовании Парацетамола Спириг HC 500.
Лица с гиперчувствительностью к обезболивающим или лекарствам от ревматизма также могут гиперчувствительно реагировать на парацетамол (см. «Какие побочные эффекты может иметь парацетамол Спириг HC 500?»).
Следует также иметь в виду, что длительное и частое применение обезболивающих средств может, в свою очередь, способствовать развитию головных болей или усугублению уже существующих головных болей. В таких случаях обратитесь к врачу. Длительное применение обезболивающих, особенно при сочетании нескольких обезболивающих, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности.
Чтобы предотвратить риск передозировки, следует убедиться, что другие вводимые лекарства не содержат парацетамола.
Сообщите своему врачу, фармацевту или фармацевту, если вы
В качестве меры предосторожности вам следует по возможности избегать приема лекарств во время беременности и кормления грудью или обратиться за советом к врачу, фармацевту или аптекарю.
При необходимости Парацетамол Спириг HC 500 можно применять во время беременности. Исходя из предыдущего опыта, в настоящее время применяется следующее: При кратковременном применении действующего вещества парацетамола в указанной дозировке риск для ребенка невелик. Вам следует использовать минимально возможную дозу, которая облегчит вашу боль и/или жар, и вам следует применять лекарство в течение как можно более короткого времени. Если боль и/или лихорадка не уменьшаются или вам необходимо принимать лекарство чаще, обратитесь к врачу или фармацевту.
Хотя применение парацетамола считается совместимым с грудным вскармливанием, следует соблюдать осторожность при применении Парацетамола Спириг HC 500 во время грудного вскармливания, поскольку парацетамол выделяется с грудным молоком.
Не принимайте разовые дозы таблеток, покрытых пленочной оболочкой, чаще, чем указано. Указанную максимальную суточную дозу нельзя превышать. Не применять детям младше 9 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): по 1–2 таблетки однократно, перед приемом следующей дозы подождите 4–8 часов. Максимальная доза в день — 8 таблеток (= 4 г парацетамола).
Дети 30–40 кг (9–12 лет): 1 таблетка однократно, подождать 6–8 часов до приема следующей дозы. Максимальная доза в день — 4 таблетки (= 2 г парацетамола).
Таблетки принимайте с небольшим количеством жидкости.
Рельефная насечка (декоративная канавка) не предназначена для разделения таблетки или разделения дозы пополам.
Как и все жаропонижающие и обезболивающие, Парацетамол Спириг HC 500 не следует применять дольше 5 дней без назначения врача или дольше 3 дней, если у вас жар. Для детей до 12 лет максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача составляет 3 дня.
Обезболивающие не следует принимать регулярно в течение длительного периода времени без наблюдения врача (взрослые не более 5 дней, дети не более 3 дней). Длительная боль требует медицинского обследования.
Высокая температура или ухудшение состояния у детей требуют ранней медицинской консультации.
Дозировку, указанную или назначенную врачом, превышать нельзя.
Придерживайтесь дозировки, указанной в листке-вкладыше или назначенной врачом. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом, фармацевтом или аптекарем.
При приеме Парацетамола Спириг HC 500 могут возникнуть следующие побочные эффекты:
В редких случаях могут возникнуть покраснение кожи или аллергические реакции с внезапным отеком лица и шеи или внезапным ощущением плохого самочувствия с падением артериального давления. Также могут возникнуть одышка или астма, особенно если эти побочные эффекты ранее наблюдались при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При появлении признаков реакции гиперчувствительности или появления гематом/кровотечения следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Редко наблюдались изменения в формуле крови, такие как снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или резкое снижение количества некоторых лейкоцитов (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения). Также редко наблюдаются определенное заболевание костного мозга (панцитопения) и определенная форма анемии (гемолитическая анемия). Другие побочные эффекты, частота которых в настоящее время неизвестна, включают диарею, боль в животе, рвоту, повышение активности печеночных ферментов, застой желчи, желтуху, пятна крови на коже и приливы крови. Кроме того, время от времени наблюдались крапивница, покраснение кожи и сыпь. Очень редко тяжелые кожные заболевания (острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена Джонсона) протекали с образованием волдырей, шелушением кожи и гриппоподобными симптомами.
В случае неконтролируемого приема внутрь (передозировки) следует немедленно обратиться к врачу. Тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита и/или общее недомогание могут указывать на передозировку, но не возникают в течение нескольких часов или суток после приема внутрь. Передозировка может привести к очень серьезному повреждению печени или, в редких случаях, к внезапному воспалению поджелудочной железы.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить при комнатной температуре (15–25°C). Хранить в оригинальной упаковке.
Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач, фармацевт или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг парацетамола в качестве активного ингредиента.
Крахмал прежелатинизированный, кукурузный крахмал, повидон К30, стеариновая кислота, тальк, гипромеллоза, диоксид титана Е171, макрогол/ПЭГ 400.
63235 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
В блистерах по 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (с декоративной бороздкой).
Пластиковый флакон по 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (с декоративной бороздкой).
В аптеках и аптеках без рецепта врача.
В блистерной упаковке содержится 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в апреле 2022 года.
27056 / 11 мая 2023 г.
Paracetamol Spirig HC 500 enthalten den Wirkstoff Paracetamol, der schmerzlindernd und fiebersenkend wirkt.
Paracetamol Spirig HC 500 werden angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Schmerzen während der Monatsblutung, Schmerzen nach Verletzungen (z.B. Sportverletzungen), Schmerzen bei Erkältungskrankheiten sowie gegen Fieber.
Wie alle Fieber- und Schmerzmittel soll auch Paracetamol Spirig HC 500 nicht ohne ärztliche Verschreibung länger als 5 Tage oder bei Fieber länger als 3 Tage angewendet werden. Bei Kindern bis 12 Jahren beträgt die maximale kontinuierliche Anwendungsdauer ohne ärztliche Konsultation 3 Tage.
Schmerzmittel sollen nicht ohne ärztliche Kontrolle über längere Zeit regelmässig eingenommen werden. Längerdauernde Schmerzen bedürfen einer ärztlichen Abklärung.
Hohes Fieber oder eine Verschlechterung des Zustandes bei Kindern erfordern eine frühzeitige ärztliche Konsultation.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, soll sichergestellt werden, dass andere verabreichte Medikamente kein Paracetamol enthalten.
Die angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht überschritten werden.
Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde Einnahme von Schmerzmitteln ihrerseits dazu beitragen kann, dass Kopfschmerzen weiterbestehen.
Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
In folgenden Fällen darf Paracetamol Spirig HC 500 nicht eingenommen werden:
Bei Erkrankungen der Niere oder der Leber sowie beim sogenannten «Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel» (seltene erbliche Krankheit der roten Blutkörperchen) sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin ebenfalls, wenn Sie gleichzeitig blutverdünnende Medikamente oder gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin, Isoniazid), Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin), Gicht (Probenecid), erhöhten Blutfettwerten (Cholestyramin) oder HIV-Infektionen (Zidovudin) einnehmen müssen.
Vorsicht ist auch geboten bei der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Chloramphenicol, Salicylamid oder Phenobarbital.
Bei gleichzeitiger Anwendung eines Antibiotikums mit dem Wirkstoff Flucloxacillin ist Ihr Arzt oder Ihre Ärztin ebenfalls zu informieren, da ein erhöhtes Risiko für eine Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose mit vergrösserter Anionenlücke) besteht. Eine engmaschige ärztliche Kontrolle wird empfohlen, um das Auftreten einer metabolischen Azidose zu erkennen.
Von der gleichzeitigen Einnahme von Paracetamol und Alkohol ist abzuraten. Besonders bei fehlender gleichzeitiger Nahrungsaufnahme erhöht sich die Gefahr einer Leberschädigung.
Bei Essstörungen wie Anorexie, Bulimie und sehr starker Abmagerung sowie bei chronischer Mangelernährung ist Vorsicht geboten bei der Einnahme von Paracetamol Spirig HC 500.
Bei Flüssigkeitsmangel und verminderten Mengen an Blut ist Vorsicht geboten bei der Einnahme von Paracetamol Spirig HC. Bei einer schweren Infektion (z.B. einer Blutvergiftung) ist ebenfalls Vorsicht geboten bei der Anwendung von Paracetamol Spirig HC 500.
Einzelne Personen mit Überempfindlichkeit auf Schmerz- oder Rheumamittel können auch auf Paracetamol überempfindlich reagieren (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Paracetamol Spirig HC 500 haben?»).
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker (oder Drogisten) bzw. die Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin) um Rat fragen.
Einzeldosen der Filmtabletten nicht häufiger als angegeben verabreichen. Die angegebene maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden. Nicht anwenden bei Kindern unter 9 Jahren.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (über 40 kg): 1-2 Tabletten als Einzeldosis, 4-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag beträgt 8 Tabletten (= 4 g Paracetamol).
Kinder 30-40 kg (9-12 Jahre): 1 Tablette als Einzeldosis, 6-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag beträgt 4 Tabletten (= 2 g Paracetamol).
Die Tabletten mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Die eingeprägte Kerbe (Zierrille) ist nicht zur Teilung der Tablette oder zur Halbierung der Dosis vorgesehen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.”
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Paracetamol Spirig HC 500 auftreten:
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge bis hin zu schweren Hautreaktionen (sehr selten) und Übelkeit auftreten. Des Weiteren können Atemnot oder Asthma auftreten, vor allem, wenn diese Nebenwirkungen auch schon früher bei der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) beobachtet wurden. Treten Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Blutergüsse/Blutungen auf, so ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren. Sehr selten wurden Veränderungen des Blutbildes beobachtet, wie eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter weisser Blutkörperchen (Agranulozytose).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker (oder Drogisten) bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin). Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Bei unkontrollierter Einnahme (Überdosis) ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit und/oder allgemeines Krankheitsgefühl können ein Hinweis auf eine Überdosierung sein, treten aber erst mehrere Stunden bis einen Tag nach Einnahme auf.
Eine Überdosis kann eine sehr schwere Leberschädigung zur Folge haben.
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Paracetamol dürfen nicht an Kinder, welche versehentlich Alkohol eingenommen haben, verabreicht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Der Wirkstoff ist Paracetamol. Jede Filmtablette enthält 500 mg Paracetamol.
Vorverkleisterte Stärke, Maisstärke, Povidon K20, Stearinsäure, Talkum, Hypromellose, Titandioxid E171, Macrogol/PEG 400.
63235 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Blisterpackungen mit 100 Filmtabletten (mit Zierrille).
Kunststoffflaschen mit 100 Filmtabletten (mit Zierrille).
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Blisterpackungen mit 20 Filmtabletten.
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.