Тардиферон Ретард 80 мг 30 таблеток

Что такое Тардиферон и когда его применяют?

Тардиферон — это препарат железа, используемый для лечения дефицита железа в крови («анемии»).

Может возникнуть дефицит железа:

• в случаях кровопотери (например, из-за заболеваний желудочно-кишечного тракта, после операций на желудочно-кишечном тракте или при частых и обильных менструальных кровотечениях) и инфекций;
• во время беременности, послеродового периода и грудного вскармливания;
• в периоды роста младенцев и детей;
• в случаях нарушения усвоения железа из пищи (например, снижение выработки желудочной кислоты в пожилом возрасте).

Тардиферон содержит вспомогательные вещества, которые способствуют постепенному и медленному высвобождению содержащегося в нем железа, тем самым улучшая переносимость. Это замедленное высвобождение также благоприятно влияет на всасывание железа в кишечнике.

В случаях легкой, так называемой латентной железодефицитной анемии, то есть до развития железодефицитной анемии, нормальные запасы железа в организме почти полностью используются для производства гемоглобина, красного пигмента в крови. Это истощение запасов железа может уже привести к таким общим симптомам, как снижение аппетита и усталость. Такая ситуация часто может возникать во время беременности.

Так называемый явный железодефицитный анемия возникает только в случаях тяжелого дефицита железа, то есть когда железа уже недостаточно для необходимого образования гемоглобина.

Тардиферон показан для применения у детей в возрасте 10 лет и старше, а также у взрослых.

Что следует учитывать?

Перед началом лечения врач должен подтвердить низкий уровень железа и гемоглобина в крови с помощью соответствующих анализов, поскольку Тардиферон неэффективен, если анемия не вызвана дефицитом железа. В таких случаях его применение может даже привести к переизбытку железа в организме.

В каких случаях не следует принимать Тардиферон?

Если у вас аллергия на активное вещество (сульфат железа) или любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленный в разделе «Что содержит Тардиферон?».

Тардиферон не следует применять в случаях редкого патологического отложения железа в тканях (так называемая болезнь накопления железа), в случаях так называемых нарушений утилизации железа (когда «анемия» обусловлена, например, дефектным использованием железа), в случаях «анемии», которая не вызвана дефицитом железа, а, например, дефицитом витамина B12, или которая вызывает перегрузку железом (например, талассемия [генетически обусловленная анемия], рефрактерная анемия, анемия, обусловленная дефицитом костного мозга), в случаях обоснованной непереносимости (например, в случаях тяжелых воспалительных изменений в желудке и кишечнике), а также в случаях тяжелых заболеваний печени и почек.

Во время лечения препаратом Тардиферон нельзя принимать другие лекарства, содержащие железо, или получать внутривенные инфузии/инъекции железа.

Детям младше 10 лет не следует назначать Тардиферон, а только препарат с пониженным содержанием железа.

В каких случаях следует проявлять осторожность при приеме Тардиферона?

Если вы уже принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств, не принимайте Тардиферон без назначения врача.

Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно; для других лекарств требуется изменение режима приема (например, времени введения). Если вы принимаете инъекционные препараты железа, вам нельзя принимать Тардиферон.

Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, следует выдержать перерыв не менее 2 часов между приемом Тардиферона и их приемом, поскольку их эффективность может снизиться при одновременном приеме с Тардифероном:

• некоторые антибиотики (тетрациклины, цефдинир),
• Лекарственные препараты для лечения инфекций мочевыводящих путей (ацетогидроксамовая кислота),
• Лекарственные препараты для лечения ВИЧ-инфекции (ингибиторы интегразы, биктегравир),
• Лекарственные препараты для лечения остеопороза (бисфосфонаты),
• Лекарственные препараты для лечения заболеваний суставов, болезни Вильсона (медной болезни накопления) или для профилактики образования камней в почках (пеницилламин, триентин).
• Лекарственные препараты для лечения повышенной кислотности желудка: минеральные добавки для желудочно-кишечного тракта, активированный уголь или антациды (соли алюминия, кальция и магния).
• Препарат для лечения болезни Паркинсона (энтакапон).
• Биологически активные добавки и/или лекарственные препараты, содержащие цинк, магний или кальций,
• Соединения золота

Одновременный прием солей железа и цефдинира может привести к появлению красноватого стула.

Препараты магния, фосфата, кальция и золота препятствуют усвоению железа; это также относится к определенному препарату для снижения уровня липидов в крови (холестирамин) и к препаратам, связывающим желудочную кислоту (антациды).

Если вы принимаете холестирамин: Тардиферон следует принимать за 1–2 часа до или через 4–6 часов после приема холестирамина.

Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, следует выдержать перерыв не менее 3 часов между приемом Тардиферона и их применением, поскольку их эффективность может снизиться при одновременном приеме с Тардифероном:

• Гормоны щитовидной железы (например, тироксин)
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (метилдопа, леводопа и карбидопа)

Соли железа влияют на всасывание хинолоновых антибиотиков (например, ципрофлоксацина, левофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина). Хинолоны следует принимать за 4 часа до или через 4-6 часов после приема солей железа.

Раздражающее действие препаратов железа на слизистые оболочки желудка и кишечника может усиливаться при одновременном приеме некоторых противовоспалительных препаратов, например, при ревматических заболеваниях. Поэтому эти лекарства следует принимать с интервалом не менее 3-4 часов.

При приеме Тардиферона следует избегать одновременного употребления цельнозерновых продуктов, черного чая, кофе, красного вина, молока, молочных продуктов и яиц, так как это снизит эффективность препарата.

Препараты железа следует, по возможности, принимать не ранее чем через 2 часа после еды.

При воспалительных заболеваниях желудка или кишечника, патологически замедленном опорожнении желудка и некоторых других заболеваниях желудочно-кишечного тракта следует принимать препараты железа с осторожностью и только после консультации с врачом.

Хроническое злоупотребление алкоголем может привести к переизбытку железа в организме из-за увеличения его потребления.

В связи с риском развития воспаления слизистой оболочки полости рта и изменения цвета зубов, таблетки пролонгированного действия нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту длительное время. Их следует проглатывать целиком сразу же, запивая стаканом воды. Если вы не можете следовать этим инструкциям или испытываете трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы случайно проглотили таблетку, как можно скорее обратитесь к врачу. При попадании таблетки в дыхательные пути существует риск образования язв и сужения бронхов. Это может привести к постоянному кашлю, откашливанию крови и/или одышке, даже если проглатывание произошло за несколько дней или месяцев до появления этих симптомов. Поэтому необходимо срочно пройти обследование, чтобы убедиться, что таблетка не повредила ваши дыхательные пути.

Если вы принимаете Тардиферон для лечения железодефицитной анемии, необходимо также выяснить причину этой анемии, чтобы можно было назначить соответствующее лечение.

Если у вас железодефицитная анемия в сочетании с воспалительным заболеванием, лечение препаратом Тардиферон будет неэффективным.

Изменение цвета стенок желудочно-кишечного тракта наблюдалось у пожилых пациентов с почечной недостаточностью, диабетом и/или гипертонией, которые проходили лечение от этих заболеваний и одновременно принимали препараты железа для лечения анемии. Это изменение цвета желудочно-кишечного тракта может осложнить хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте. Пожалуйста, сообщите хирургу о любом проводимом лечении препаратами железа до запланированной операции (см. раздел «Какие побочные эффекты может вызвать Тардиферон?»).

У пациентов, получавших препараты железа в таблетках, были зарегистрированы случаи открытых язв желудка и желудочного кровотечения. В этом случае рекомендуется перейти на жидкую форму железа (см. раздел «Какие побочные эффекты может вызывать Тардиферон?»).

Сообщите своему врачу, фармацевту или фармацевту, если у вас возникнут следующие проблемы со здоровьем:

• страдают от других заболеваний
• есть аллергия или
• Принимайте или применяйте другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!).

Можно ли принимать Тардиферон во время беременности или кормления грудью?

Тардиферон также назначают при дефиците железа во время беременности и кормления грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Тардиферон можно применять во время беременности при необходимости.

Тардиферон можно применять во время грудного вскармливания при необходимости.

Как использовать Тардиферон?

Таблетки пролонгированного действия следует принимать, запивая небольшим количеством жидкости, до или во время еды. Их нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту длительное время, а следует проглатывать целиком сразу же, запивая стаканом воды.

• В случаях легкой анемии и скрытого (латентного) дефицита железа:

Взрослым: по 1 таблетке пролонгированного действия один раз в день утром.

Детям и подросткам в возрасте 10 лет и старше: 1 таблетка пролонгированного действия один раз в день утром.

• В случаях тяжелой анемии:

Взрослым: по 1 таблетке пролонгированного действия два раза в день, утром и вечером.

Детям и подросткам в возрасте 10 лет и старше: 1 таблетка пролонгированного действия в день утром, до 2 таблеток пролонгированного действия в день (1 таблетка пролонгированного действия утром и 1 вечером), при условии, что это не превышает максимальную дозу для детей и подростков, составляющую 6 мг (Fe2+)/кг массы тела в сутки.

Однако ваш врач может адаптировать эту рекомендацию к вашим потребностям.

Длительность лечения зависит от тяжести имеющегося дефицита железа. Лечение следует продолжать примерно 2-3 месяца после исчезновения симптомов дефицита железа для восполнения запасов железа.

Если вы приняли больше тардиферона, чем следовало:

При проглатывании Тардиферона в чрезмерных количествах, особенно ребенком, следует немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы для начала необходимого лечения. Случайное проглатывание большой передозировки может привести к симптомам отравления железом. Они начинаются с сильного раздражения желудочно-кишечного тракта, сопровождающегося тошнотой, болями в желудке, рвотой (иногда с кровью) темным, похожим на кофейную гущу содержимым желудка и диареей (возможно, с черным стулом).

Через некоторое время может развиться метаболический ацидоз (чрезмерное закисление организма) и сердечно-сосудистый шок, сопровождающиеся такими симптомами, как головная боль, спутанность сознания, сонливость, усталость, потеря аппетита, боль в животе, рвота, учащенный пульс, головокружение, учащенное или поверхностное дыхание или одышка, а также цианоз (посинение губ и лица). В тяжелых случаях могут возникнуть нарушения дыхания, судороги и паралич. К дополнительным признакам относятся нарушение функции почек (значительное снижение объема мочи) и печени (боль в верхней правой части живота, пожелтение кожи или глаз, темная моча), что потенциально может привести к печеночной и почечной недостаточности.

Сужение пищеварительного тракта (пищеварительный стеноз) может привести к долгосрочным последствиям для пищеварения, которые проявляются тошнотой, вздутием живота, запорами и увеличением объема брюшной полости.

Вызывание рвоты помогает вывести избыток железа, только что проглоченного. В качестве противоядия рекомендуется употребление сырых яиц и молока. Во всех случаях отравления необходима незамедлительная медицинская помощь.

Хотя препарат Тардиферон не предназначен для детей младше 10 лет, следует отметить, что дети значительно более чувствительны к передозировке железа, чем взрослые. У маленьких детей суммарная доза примерно 0,5 г железа (эквивалентная 6 таблеткам Тардиферона пролонгированного действия) уже может привести к состоянию, угрожающему жизни.

Следуйте инструкциям по дозировке, указанным в листке-вкладыше, или назначению врача. Если вам кажется, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.

Какие побочные эффекты может вызывать Тардиферон?

Распространенное заболевание (затрагивает от 1 до 10 из 100 пациентов, получающих лечение).

Тошнота, вздутие живота, боль в животе, диарея, запор, темный цвет стула.

Иногда (затрагивает от 1 до 10 из 1000 пациентов, получающих лечение)

Патологический стул, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), дискомфорт в верхней части живота (диспепсия), рвота, ларингит/отек, зуд (прурит), сыпь с покраснением кожи (эритематозная сыпь).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию [внезапная, тяжелая аллергическая реакция]), ангиоэдема (быстрое отекание под кожей в таких областях, как лицо, шея, руки и ноги), зудящая сыпь (крапивница) и аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит), гибель клеток или тканей легких (легочный некроз)*, воспалительный, узловатый рост тканей легких (легочная гранулема)*, сужение дыхательных путей (бронхостеноз)*, повреждения пищевода* (язвы пищевода*, изменение цвета зубов**, язвы во рту**, язвы в горле**, изменение цвета стенок желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечный меланоз), открытая язва желудка и желудочное кровотечение.

При появлении подобных симптомов следует немедленно сообщить об этом врачу.

*Все пациенты, но особенно пожилые и пациенты с затрудненным глотанием, подвержены риску развития язв в горле или пищеводе. При попадании таблетки в дыхательные пути существует риск образования язв в главных дыхательных путях легких (бронхах), что приводит к сужению бронхов.

** В случае неправильного использования, например, разжевывания, сосания или удерживания таблеток во рту.

При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции.

Что еще следует учесть?

долговечность

Лекарственное средство следует использовать только до истечения срока годности, указанного на упаковке (EXP).

Инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-30 °C.

Поскольку даже самая маленькая упаковка из 30 таблеток Тардиферона с замедленным высвобождением содержит суммарную дозу железа, которая при приеме всей сразу может привести к опасному для жизни отравлению, особенно у маленьких детей, это лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

Лучше всего отнести в аптеку лекарства, которые вы больше не принимаете или срок годности которых истек, для утилизации.

Дополнительную информацию вам может предоставить ваш врач, фармацевт или фармацевт. Эти специалисты имеют доступ к подробной информации о продукте.

Что содержится в Тардифероне?

Активные ингредиенты

1 таблетка пролонгированного действия, содержащая 80 мг двухвалентного железа в виде высушенного сульфата железа(II).

Вспомогательные материалы

Состав таблетки: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метакрилата аммония типа B, сополимер метакрилата аммония типа A, тальк, триэтилцитрат, дибегенат глицерина.

Оболочка таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, желтый оксид железа(III) (E 172), красный оксид железа(III) (E 172), диоксид титана (E 171).

Регистрационный номер

37448 (Swissmedic)

Где можно приобрести Тардиферон? Какие размеры упаковок доступны?

Продается в аптеках и магазинах лекарственных препаратов без рецепта. Выпускается в упаковках по 30 и 100 таблеток с замедленным высвобождением.

Владелец лицензии

Pierre Fabre Pharma AG, Базель.