Гемангиол раствор 3,75 мг/мл флакон 120 мл

Что такое Гемангиол и когда его применяют?

Раствор Гемангиол содержит действующее вещество пропранолол. Пропранолол принадлежит к группе препаратов, известных как бета-блокаторы. Это лекарство используется для лечения инфантильных пролиферативных гемангиом, требующих системной терапии.

Терапия применяется у младенцев в возрасте от 5 недель до 5 месяцев в начале лечения.

Гемангиома - это совокупность дополнительных кровеносных сосудов, которые образовали уплотнение внутри или под кожей. Гемангиома может быть поверхностной или глубокой. Иногда его еще называют «кровяной губкой» или «клубничным пятном», потому что поверхность гемангиомы немного напоминает клубнику.

Когда нельзя принимать Гемангиол?

Гемангиол не следует применять, если ребенок:

• родился преждевременно и еще не достиг исправленного возраста 5 недель (исправленный возраст - это возраст, в котором недоношенный ребенок родился бы в ожидаемую дату родов);
• весит менее 2 кг;
• аллергия на пропранолол или любой другой ингредиент этого лекарства. Аллергическая реакция может проявляться кожной сыпью, зудом или одышкой;
• астма или затрудненное дыхание в прошлом;
• имеет низкий пульс для своего возраста; Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом;
• имеет проблемы с сердцем (например, нерегулярное сердцебиение и сердечная недостаточность);
• очень низкое кровяное давление;
• имеет проблемы с кровообращением, вызывающие онемение и бледность пальцев рук и ног;
• склонен к низкому уровню сахара в крови;
• высокое кровяное давление, вызванное опухолью надпочечников. Это известно как «феохромоцитома».

НЕ давайте ребенку это лекарство, если вы кормите ребенка грудью и если вы сами принимаете лекарства, которые нельзя применять вместе с Гемангиолом (см. Разделы «Если вы кормите ребенка грудью» и «Другие лекарства и Гемангиол»).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Гемангиола?

Перед тем, как давать ребенку Гемангиол, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• Если у вашего ребенка заболевание печени или почек. Это лекарство не рекомендуется людям с заболеваниями печени или почек.
• Если у вашего ребенка когда-либо была аллергическая реакция. Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд или одышку.
• Если у вашего ребенка псориаз (кожное заболевание, которое вызывает красные, сухие листы утолщенной кожи), поскольку это лекарство может усугубить симптомы этого состояния.
• Если у вашего ребенка диабет: в этом случае следует усилить контроль уровня сахара в крови.
• Если у вашего ребенка синдром PHACE (состояние, при котором гемангиомы возникают вместе с сосудистыми аномалиями, включая кровеносные сосуды в головном мозге), это может увеличить риск инсульта.

Важные признаки, за которыми следует следить после приема Гемангиола

Риск гипотонии и брадикардии (низкая частота сердечных сокращений)

Гемангиол может вызвать снижение артериального давления (гипотензию) и снижение частоты сердечных сокращений (брадикардию). Таким образом, ваш ребенок будет находиться под клиническим наблюдением и проверкой частоты сердечных сокращений под тщательным медицинским наблюдением в течение 4 часов в начале лечения или после первой дозы, а также при увеличении дозы. После этого ваш ребенок будет проходить регулярные клинические обследования при дальнейшем лечении.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появляются признаки усталости, холода, бледности, посинения кожи или обморока во время приема Гемангиола.

Риск гипогликемии

Это лекарство может маскировать предупреждающие признаки гипогликемии (низкий уровень сахара в крови), особенно если ребенок голодает, его рвет или в случае передозировки. Эти предупреждающие знаки могут быть:

• Менее серьезные симптомы: бледность, усталость, потливость, тремор, сердцебиение, беспокойство, голод, трудности с пробуждением.
• Серьезные симптомы: чрезмерный сон, снижение отзывчивости, уменьшение приема пищи, падение температуры тела, судороги (припадки), нерегулярное дыхание, потеря сознания.

Чтобы избежать гипогликемии, ваш ребенок должен регулярно кормиться во время лечения. Если ваш ребенок не ест, у него развивается другое заболевание или рвота, рекомендуется пропустить прием. НЕ ДАЙТЕ РЕБЕНКУ СЛЕДУЮЩУЮ ДОЗУ ГЕМАНГИОЛА СНОВА ПОСЛЕ ОБЫЧНОГО ПИТАНИЯ.

Если у вашего ребенка появляются какие-либо признаки гипогликемии во время приема Гемангиола, дайте ему сладкий напиток, если это возможно. Если симптомы не исчезнут, немедленно обратитесь к врачу.

Риск бронхоспазма

Если вы наблюдаете какие-либо из следующих симптомов после приема Гемангиола, которые предполагают бронхоспазм (т.е. временное затруднение дыхания, вызванное сужением бронхов), прекратите лечение и немедленно сообщите об этом своему врачу. Признаками бронхоспазма являются кашель, учащенное или затрудненное дыхание или хрипы с синеватым оттенком кожи или без него.

Риск гиперкалиемии

Гемангиол может повышать уровень калия в крови (гиперкалиемия) при большой язвенной гемангиоме. В этом случае следует измерить уровень калия в крови вашего ребенка.

Если вашему ребенку предстоит общая анестезия

Артериальное давление вашего ребенка может упасть, если ему будут вводить определенные анестетики во время приема этого лекарства. Сообщите анестезиологу, что ваш ребенок принимает Гемангиол, и он / она решит, следует ли и на какой срок прекратить лечение Гемангиолом до операции.

Другие лекарственные препараты и Гемангиол

• Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы даете, недавно давали или планируете давать ребенку какие-либо другие лекарства. Гемангиол может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие Гемангиола.
• Кроме того, если вы кормите ребенка грудью, важно сообщить своему врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые вы принимаете, поскольку они могут попасть в ваше грудное молоко и повлиять на лечение вашего ребенка. Ваш врач посоветует вам прекратить кормление грудью или нет.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает другие лекарства, особенно:

• Лекарства от диабета,
• Лекарства для лечения сердечных и сосудистых заболеваний, таких как нерегулярное сердцебиение, боль в груди или стенокардия, высокое кровяное давление, сердечная недостаточность,
• Лекарства для лечения тревожности и депрессии, а также более серьезных психических заболеваний и эпилепсии,
• Лекарства, применяемые для лечения туберкулеза,
• Лекарства от боли и воспаления,
• Лекарства для снижения уровня жира в крови
• Лекарства, применяемые для анестезии.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Можно ли принимать Гемангиол при беременности или грудном вскармливании?

Если вы кормите ребенка грудью:

• Сообщите своему врачу, прежде чем он назначит вам это лекарство.
• Не давайте это лекарство своему ребенку, если вы принимаете лекарства, которые нельзя использовать с Гемангиолом.

Как использовать Гемангиол?

Лечение вашего ребенка начал врач, имеющий опыт диагностики и лечения детских гемангиом.

Всегда давайте ребенку это лекарство в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Никогда не меняйте дозу, которую вы даете своему ребенку. Любое увеличение дозы или корректировка дозы в соответствии с весом вашего ребенка должны выполняться вашим врачом.

дозировка

• Дозировка зависит от веса вашего ребенка.
• Начальная доза составляет 1 мг / кг / день в двух отдельных дозах (0,5 мг / кг), доза утром и доза ближе к вечеру с интервалом не менее 9 часов между двумя дозами.
• Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 3 мг / кг / день в два приема по 1,5 мг / кг каждая, постепенно с еженедельным повышением под наблюдением врача (1 мг / кг / день в первую неделю, затем 2 мг / кг / день. во вторую неделю и затем 3 мг / кг / сут до конца лечения).

Как дать ребенку Гемангиол?

• Лекарство дают во время или сразу после еды.
• Дозу всегда следует измерять с помощью перорального шприца, поставляемого с бутылкой.
• Введите Hemangiol прямо в рот ребенка с помощью перорального шприца, который поставляется с бутылкой. При необходимости вы можете смешать лекарство с небольшим количеством детского молока или с яблочным и / или апельсиновым соком в зависимости от возраста и дать его ребенку в детской бутылочке. Не смешивайте лекарство в бутылке с полным молоком или соком.

Детям весом до 5 кг дозу можно смешать с одной чайной ложкой молока (около 5 мл). Детям с массой тела более 5 кг дозу можно смешать с чайной ложкой молока или фруктового сока (около 15 мл).

Смесь использовать в течение 2 часов.

• Кормите ребенка регулярно, чтобы избежать длительного голодания.
• Если ваш ребенок не ест или его рвет, рекомендуется пропустить прием.
• Если ваш ребенок снова выплюнул дозу, или если вы не уверены, приняли ли он полную дозу, не давайте новую дозу, просто дождитесь следующей запланированной дозы.
• Гемангиол и пищу должен давать один и тот же человек, чтобы избежать риска гипогликемии (низкого уровня сахара в крови). Когда вовлечено несколько человек, важно хорошее общение для обеспечения безопасности вашего ребенка.

Соблюдайте дозировку, указанную в листке-вкладыше или назначенную врачом. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Инструкции по использованию

• Шаг 1: достаем предметы из коробки

Коробка содержит следующие элементы, которые вам понадобятся для введения препарата:

• стеклянный флакон с пропранололом 120 мл, раствор для приема внутрь.
• пероральный шприц со шкалой в мг, прилагаемый к лекарству.

Выньте флакон и оральный шприц из коробки и выньте шприц из полиэтиленового пакета.

• Шаг 2: проверьте дозу

Проверьте дозу Гемангиола в миллиграммах (мг) в соответствии с предписаниями врача. Прочтите это число на шкале орального шприца. Взаимодействие с другими людьми

Взаимодействие с другими людьми

• Шаг 3: откройте бутылку

Бутылка поставляется с крышкой, недоступной для детей. Чтобы открыть бутылку, нажмите на пластиковую крышку, поворачивая ее против часовой стрелки (влево).

Не встряхивайте флакон перед употреблением.

Взаимодействие с другими людьми

• Шаг 4: вставьте шприц

Вставьте кончик перорального шприца в бутылку, удерживая ее вертикально, и нажмите на поршень до упора.

Не снимайте адаптер шприца с горлышка флакона.

Для измерения и введения дозы используйте только тот шприц, который прилагается к лекарству. Не используйте ложку или другие приспособления для доставки.

Взаимодействие с другими людьми

• Шаг 5: отмена дозы

Переверните флакон вверх дном, вставив в него оральный шприц.

Вытягивайте поршень шприца, пока не будет достигнута необходимая доза в миллиграммах.

Взаимодействие с другими людьми

• Шаг 6: проверьте наличие пузырьков воздуха

Если вы видите пузырьки воздуха в шприце, удерживайте шприц в вертикальном положении, подтолкните поршень вверх настолько, чтобы полностью вытеснить большие пузырьки воздуха, и измените дозу, прописанную врачом.

Взаимодействие с другими людьми

• Шаг 7: удалите шприц

Снова поставьте флакон в вертикальное положение и полностью вытяните пероральный шприц из флакона за цилиндр. Будьте осторожны, чтобы не потянуть поршень или не протолкнуть поршень обратно в шприц.

Взаимодействие с другими людьми

• Шаг 8: закройте бутылку

Наденьте пластиковую крышку на бутылку, повернув ее по часовой стрелке (вправо).

Взаимодействие с другими людьми

• Шаг 9: дайте Гемангиол своему ребенку

Вставьте шприц в рот ребенка и приложите его к внутренней стороне щеки.

Теперь вы можете медленно вводить Гемангиол из шприца прямо в рот ребенку.

Не кладите ребенка сразу после приема.

Взаимодействие с другими людьми

• Шаг 10: очистите шприц

Не разбирайте шприц. Ополаскивайте пустой шприц в стакане чистой водой после каждого использования:

Не используйте для чистки мыло или спиртосодержащие средства. Вытрите насухо снаружи.

Не мойте шприц в посудомоечной машине или стерилизаторе.

Храните флакон и шприц в картонной коробке в надежном месте до следующего использования, в безопасном месте вне поля зрения и досягаемости вашего ребенка. Утилизируйте шприц, как только бутылка закончится.

Если вы дали ребенку больше Гемангиола, чем предусмотрено

Если вы дали ребенку больше Гемангиола, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли дать ребенку Гемангиол

Не давайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Не продолжайте лечение до следующего запланированного времени, то есть одна доза утром и одна вечером.

Если вы перестанете использовать Гемангиол своему ребенку

Гемангиол можно прекратить сразу после завершения лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Какие побочные эффекты может иметь Гемангиол?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 человека из 10)

• Бронхит (воспаление бронхов)
• Проблемы со сном (бессонница, плохой сон и трудности с пробуждением),
• Диарея и рвота.

Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10)

• Бронхоспазм (затрудненное дыхание)
• Бронхиолит (воспаление мелких бронхов с затрудненным дыханием и хрипом в груди) в сочетании с кашлем и лихорадкой
• Снижение артериального давления,
• Снижение аппетита,
• Беспокойство, кошмары, раздражительность,
• Сонливость,
• Холодные конечности,
• Запор, выпирающая боль,
• Эритема (покраснение кожи).

Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100)

• Нарушения проводимости или аритмии (медленное или неравномерное сердцебиение)
• Крапивница (кожная аллергическая реакция), алопеция (выпадение волос),
• Пониженный уровень сахара в крови,
• Уменьшение количества лейкоцитов.

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных)

• Судороги (мышечные спазмы), связанные с гипогликемией (аномально низкий уровень сахара в крови)
• Брадикардия (аномально низкая частота сердечных сокращений)
• Низкое кровяное давление
• Резкое снижение количества лейкоцитов, борющихся с инфекциями.
• Проблемы с кровообращением, вызывающие онемение и бледность пальцев рук и ног,
• Повышенный уровень калия в крови.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, сообщите об этом своему врачу, фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Гемангиол необходимо хранить плотно закрытым в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при комнатной температуре (15-25 ° С) и защищать от света. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности после вскрытия: 2 месяца.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Гемангиол?

1 мл Гемангиола содержит:

Действующее вещество: 4,28 мг пропранолола гидрохлорида (3,75 мг пропранолола).

Вспомогательные вещества : Aromatica: Vanillinium, Saccharinum natricum, вспомогательные вещества и раствор на 1 мл, этилгидроксицеллюлоза (из генетически модифицированного хлопка), вспомогательные вещества и раствор на 1 мл.

Номер разрешения

61214 (Swissmedic).

Где взять Гемангиол? Какие упаковки доступны?

В аптеках по предъявлении рецепта врача.

• Гемангиол раствор 3,75 мг/мл флакон 120 мл (В)

Владелец торговой лицензии

Pierre Fabre (Suisse) SA, Allschwil.