Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Убийца Салмон Фарма ГмбХ
Эффективность и безопасность Аттентина были лишь кратко проверены Swissmedic. Одобрение Аттентина основано на таблетках Аттентина по 5/10/20 мг по состоянию на июнь 2020 г., которые содержат тот же активный ингредиент и одобрены в Германии.
Подпадает под действие Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Аттентин показан для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков до 18 лет в рамках программы лечения, которая также включает психологические, образовательные и социальные мероприятия.
Он подходит не всем детям и подросткам с СДВГ и применяется только в том случае, если лекарство, содержащее активное вещество метилфенидат, оказалось недостаточно эффективным.
Симптомы СДВГ включают быстрое снижение внимания, ошибки по неосторожности, неумение слушать, невыполнение задач, неспособность следовать инструкциям, легкость отвлечения и беспокойства, импульсивность, беспокойство, суетливость, чрезмерную разговорчивость, хождение в неподходящее время и беспокойство. другие или перебивают и испытывают трудности с концентрацией внимания на вещах. Обучение нарушено. Все это может привести к трудностям в социальной среде, в школе и на работе. У пострадавших могут не быть всех этих симптомов. Многие люди время от времени испытывают эти симптомы, но у людей с СДВГ эти симптомы мешают повседневной деятельности и возникают более чем в одной среде (например, дома, в школе, на работе). СДВГ может продолжаться и во взрослом возрасте.
После тщательного обследования ваш врач решил использовать Аттентин.
Аттентин можно применять только по назначению врача, имеющего опыт лечения поведенческих расстройств у детей и подростков и под его регулярным наблюдением.
Лечение Аттентином может облегчить основные симптомы СДВГ, такие как отвлекаемость от умеренной до тяжелой степени, быстрое снижение внимания, импульсивность, повышенная двигательная активность и нарушение социального поведения.
Перед началом лечения врач должен выяснить, страдаете ли вы или ваш ребенок сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые не позволяют проводить лечение Аттентином. Врач также измерит вес и рост вас или вашего ребенка перед лечением и во время него.
Пациентам не разрешается принимать Аттентин.
Не принимайте Аттентин, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам или вашему ребенку. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать Аттентин, поскольку это лекарство может усугубить описанные проблемы.
Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок
Врач спросит вас, принимаете ли вы или ваш ребенок другие лекарства или есть ли у вас, вашего ребенка или членов вашей семьи другие заболевания (например, болезни сердца). Важно передать всю информацию, чтобы врач мог решить, подходит ли Аттентин вам или вашему ребенку. Врач может решить, что вам или вашему ребенку необходимы дополнительные медицинские обследования, прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать это лекарство.
Врач будет измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений вам или вашему ребенку всякий раз, когда изменяется доза или если он или она решит, что эти измерения необходимы. Врач также проверит, есть ли у вас или вашего ребенка проблемы с настроением или настроением, есть ли у вас или вашего ребенка другие необычные ощущения или не ухудшились ли они на фоне приема Аттентина.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок страдаете другими заболеваниями, аллергией, принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно!
Замедление роста (увеличение веса и/или роста) наблюдалось у детей после длительного применения дексамфетамина. Когда дети находятся в том возрасте, когда они еще растут, врач будет тщательно следить за их ростом и весом. Если дети не продолжают расти или набирать вес, как ожидалось, врач может прекратить лечение Аттентином.
Имеются клинические данные о том, что при приеме препаратов, содержащих действующее вещество дексамфетамин, происходит усиление психических расстройств (включая аддиктивное поведение и суицидальное поведение), а также потеря веса и аппетита.
Если прекратить прием лекарства, могут возникнуть симптомы абстиненции, изменения настроения или повышенная активность.
При применении дексамфетамина наблюдались аккомодационные расстройства (трудность переключения с режима зрения вдаль на зрение вблизи) и нарушения зрения (например, нечеткость зрения). Дексамфетамин может вызвать сонливость. Таким образом, это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины! Во время лечения Атернином также не желательно употреблять алкоголь.
Ваш врач расскажет вам о следующем:
Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Аттентин, если вы или ваш ребенок:
Если используются другие лекарства, Аттентин может повлиять на действие других лекарств или вызвать побочные эффекты. Если вы принимаете какое-либо из перечисленных ниже лекарств, вам необходимо поговорить с врачом, прежде чем принимать Аттентин:
Если вы не уверены, перечислены ли выше какие-либо лекарства, которые вы или ваш ребенок принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать Аттентин.
Таблетки принимайте во время или сразу после еды.
При совместном приеме с фруктовым соком действие Аттентина может быть ослаблено.
Вы или ваш ребенок не должны употреблять алкоголь во время приема этого лекарства. Алкоголь может усилить побочные эффекты этого лекарства. Помните, что некоторые продукты питания и другие лекарства могут содержать алкоголь.
Это лекарство может дать положительный результат при тестировании на употребление наркотиков.
Это лекарство может повлиять на результаты ваших лабораторных анализов.
Данные о применении аттентина в первые три месяца беременности не свидетельствуют об увеличении риска развития врожденных пороков развития у ребенка, риска преэклампсии (состояния, связанного с повышенным артериальным давлением и белком в моче и обычно возникающего после 20 недель беременности). однако число преждевременных родов, возможно, увеличилось. У новорожденных, подвергшихся воздействию амфетамина во время беременности, могут проявляться симптомы абстиненции (изменение поведения с чрезмерным плачем, перепадами настроения или раздражительностью, а также сильной усталостью).
По этой причине Аттентин нельзя принимать во время беременности. Вы или ваша дочь должны использовать эффективный метод контрацепции, если вы или ваша дочь можете забеременеть во время лечения.
Пожалуйста, также сообщите своему врачу, если вы или ваша дочь беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть.
Кормящим матерям не следует принимать Аттентин. Если ваш врач считает необходимым лечение, грудное вскармливание необходимо прекратить.
При использовании Аттентина вы или ваш ребенок можете почувствовать головокружение, проблемы со зрением или помутнение зрения. В этом случае определенные виды деятельности могут быть опасными, например, вождение автомобиля, работа с механизмами, езда на велосипеде, верховая езда или лазание по деревьям.
Пожалуйста, принимайте Аттентин только после консультации с врачом, если вы знаете, что вы или ваш ребенок страдаете непереносимостью определенных сахаров.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Ваш врач будет проводить регулярные тесты, чтобы убедиться, что Аттентин безопасен и будет полезен.
Проводятся следующие обследования и контроль:
Лекарство предназначено для приема внутрь.
Таблетки Аттентин следует проглатывать вам или вашему ребенку, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стаканом воды). Таблетки принимайте во время еды или сразу после нее. Его следует принимать в одно и то же время каждый день.
При необходимости таблетку можно разделить на равные дозы. Планшет также имеет надрез в форме трилистника сверху. Чтобы разделить планшет, положите нижнюю часть планшета на твердую поверхность и осторожно нажмите на середину верхней части указательным пальцем. После этого планшет разбивается на 4 части.
Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, возможно, потребуется другое лечение.
Аттентин не обязательно использовать навсегда. Длительное применение потенциально может привести к зависимости, и его следует избегать. Если вы или ваш ребенок принимаете Аттентин в течение длительного времени, ваш врач регулярно прекратит прием препарата на короткое время; это может быть во время школьных каникул. Это можно использовать для проверки необходимости лечения.
Прием Аттентина не по назначению может привести к ненормальному поведению. Это также может означать, что у вас или вашего ребенка может развиться зависимость от этого лекарства. Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или наркотиками или зависели от них.
Это лекарство предназначено только для вас или вашего ребенка. Не давайте это лекарство другим людям, даже если их симптомы схожи.
Если вы или ваш ребенок приняли больше лекарства, чем предписано, сообщите об этом врачу или вызовите скорую помощь. Сообщите о принятой дозе.
Признаками передозировки могут быть следующие симптомы: лихорадка, расширение зрачков, повышение рефлексов, боль в груди, учащенное или нерегулярное сердцебиение, спутанность сознания, паника, агрессивное поведение, видение, ощущение или слух вещей, которых на самом деле нет (галлюцинации), спутанность сознания, Судороги, замедленное дыхание, кома, сосудистый коллапс и смерть.
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу. Если вы или ваш ребенок забыли принять дозу, подождите, пока вам не понадобится принять следующую дозу.
Если вы или ваш ребенок внезапно прекратите принимать это лекарство, симптомы СДВГ могут вернуться или могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как сильная усталость, повышенное потребление пищи, депрессия. Ваш врач будет постепенно уменьшать вашу ежедневную дозу и тщательно наблюдать за вами или вашим ребенком, прежде чем прекратить лечение. Поговорите со своим врачом, прежде чем прекратить прием Аттентина.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Данные по применению аттентина в первые три месяца беременности не свидетельствуют об увеличении риска развития врожденных пороков развития у ребенка, риска преэклампсии (состояния, связанного с повышенным артериальным давлением и белком в моче и обычно возникающего после 20 недель беременности). однако число преждевременных родов, возможно, увеличилось. У новорожденных, подвергшихся воздействию амфетамина во время беременности, могут проявляться симптомы абстиненции (изменение поведения с чрезмерным плачем, перепадами настроения или раздражительностью, а также сильной усталостью).
По этой причине Аттентин нельзя принимать во время беременности. Вы или ваша дочь должны использовать эффективный метод контрацепции, если вы или ваша дочь можете забеременеть во время лечения.
Пожалуйста, также сообщите своему врачу, если вы или ваша дочь беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Ваш врач будет проводить регулярные тесты, чтобы убедиться, что Аттентин безопасен и будет полезен.
Проводятся следующие обследования и контроль:
Лекарство предназначено для приема внутрь.
Таблетки Аттентин следует проглатывать вам или вашему ребенку, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стаканом воды). Таблетки принимайте во время еды или сразу после нее. Его следует принимать в одно и то же время каждый день.
При необходимости таблетку можно разделить на равные дозы. Планшет также имеет надрез в форме трилистника сверху. Чтобы разделить планшет, положите нижнюю часть планшета на твердую поверхность и осторожно нажмите на середину верхней части указательным пальцем. После этого планшет разбивается на 4 части.
Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, возможно, потребуется другое лечение.
Аттентин не обязательно использовать навсегда. Длительное применение потенциально может привести к зависимости, и его следует избегать. Если вы или ваш ребенок принимаете Аттентин в течение длительного времени, ваш врач регулярно прекратит прием препарата на короткое время; это может быть во время школьных каникул. Это можно использовать для проверки необходимости лечения.
Прием Аттентина не по назначению может привести к ненормальному поведению. Это также может означать, что у вас или вашего ребенка может развиться зависимость от этого лекарства. Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или наркотиками или зависели от них.
Это лекарство предназначено только для вас или вашего ребенка. Не давайте это лекарство другим людям, даже если их симптомы схожи.
Если вы или ваш ребенок приняли больше лекарства, чем предписано, сообщите об этом врачу или вызовите скорую помощь. Сообщите о принятой дозе.
Признаками передозировки могут быть следующие симптомы: лихорадка, расширение зрачков, повышение рефлексов, боль в груди, учащенное или нерегулярное сердцебиение, спутанность сознания, паника, агрессивное поведение, видение, ощущение или слух вещей, которых на самом деле нет (галлюцинации), спутанность сознания, Судороги, замедленное дыхание, кома, сосудистый коллапс и смерть.
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу. Если вы или ваш ребенок забыли принять дозу, подождите, пока вам не понадобится принять следующую дозу.
Если вы или ваш ребенок внезапно прекратите принимать это лекарство, симптомы СДВГ могут вернуться или могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как сильная усталость, повышенное потребление пищи, депрессия. Ваш врач будет постепенно уменьшать вашу ежедневную дозу и тщательно наблюдать за вами или вашим ребенком, прежде чем прекратить лечение. Поговорите со своим врачом, прежде чем прекратить прием Аттентина.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Ваш врач расскажет вам об этих побочных эффектах.
Некоторые из побочных эффектов (частота их возникновения неизвестна) могут быть серьезными.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если эти побочные эффекты являются серьезными, если какой-либо из этих побочных эффектов беспокоит или серьезно влияет на вас, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре.
Снижение аппетита, уменьшение прибавки веса и роста при длительном применении у детей, бессонница, нервозность.
Сердечная аритмия, сердцебиение, учащенное сердцебиение, боли в желудке, тошнота, рвота, сухость во рту, изменение артериального давления и частоты сердечных сокращений (чаще повышенное), боль в суставах, головокружение, двигательные нарушения, головная боль, гиперактивность, аномальное поведение, агрессивность, возбуждение, тревожность. , депрессивное настроение, раздражительность
Боль в груди, нечеткость или помутнение зрения, расширение зрачков, утомляемость, сыпь, крапивница, задержка роста при длительном применении у детей.
Боль в груди, нечеткость или помутнение зрения, расширение зрачков, утомляемость, сыпь, крапивница, задержка роста при длительном применении у детей.
Изменения результатов анализов, включая функциональные пробы печени и анализ крови, повышенная склонность к кровотечениям и точечные кровотечения на коже, особенно в ногах, остановка сердца, синдром Туретта, мышечные судороги, судороги, неконтролируемые движения, нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность и кому. кровоизлияние в мозг, галлюцинации, психотические реакции, попытка суицида, тики или усиление ранее существовавших тиков, острое воспалительное заболевание кожи или слизистых оболочек, чешуйчатое заболевание кожи, сыпь после приема таблеток, воспаление или закупорка артерий головного мозга
Внезапное повышение температуры тела, очень высокое кровяное давление и сильные судороги. Нет уверенности в том, что этот побочный эффект вызван дексамфетамином или другими лекарствами, которые можно принимать в сочетании с дексамфетамином.
Заболевания сердечной мышцы, сердечный приступ, воспаление кишечника, диарея, гиперчувствительность, включая отек кожи и слизистых оболочек и аллергические реакции, боль в груди, очень высокая температура, внезапная смерть, мышечные заболевания, например, рабдомиолиз, нарушение координации движений, сонливость, расстройство вкуса. , трудности с концентрацией внимания, повышение мышечных рефлексов, инсульт, тремор, спутанность сознания, нарушение сознания, наркомания, эмоциональные перепады, перепады настроения, усиление чувства счастья, нарушение мыслительных способностей, изменение сексуального влечения, ночные кошмары, компульсивное поведение, панические состояния, бредовые расстройства. Пальцы рук и ног (от белых до синих, затем красных) при простуде («синдром Рейно»), сердечно-сосудистая недостаточность
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от влаги.
Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Таблетки Аттентин 5 мг: белые таблетки с делением в форме трилистника сверху, крестообразной насечкой снизу и тиснением «S» на каждой четверти.
Таблетки Аттентин 10 мг: желтые таблетки с насечкой в виде трилистника сверху, крестообразной насечкой на оборотной стороне и тиснением буквы «М» на каждой четверти.
Таблетки Аттентин 20 мг: красноватые таблетки с насечкой в виде трилистника сверху, крестообразной насечкой на оборотной стороне и тиснением буквы «L» на каждой четверти.
Аттентин 5 мг таблетки: дексамфетамини сульфат 5 мг соотв. 3,67 мг дексамфетамина
Таблетки Аттентин 10 мг: Дексамфетамини сульфат 10 мг соотв. 7,34 мг дексамфетамина
Аттентин 20 мг таблетки: дексамфетамини сульфат 20 мг соотв. 14,68 мг дексамфетамина
Аттентин таблетки 5 мг: кросповидон, магния стеарат, изомальт 147,5 мг (Е 953); за компрессор
Аттентин таблетки 10 мг: магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), изомальт 147,7 мг (Е 953); за компрессор
Аттентин таблетки 20 мг : магния стеарат, железа оксид красный (Е 172), изомальт 137,7 мг (Е 953); за компрессор
67475 (Швейцарский медик)
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Таблетки Аттентин 5 мг: блистеры по 30 таблеток с риской, делимой.
Таблетки Аттентин 10 мг: блистеры по 30 таблеток с разделяемой риской.
Таблетки Аттентин 20 мг: блистеры по 30 таблеток с делимой риской.
Salmon Pharma GmbH, Базель
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, D-58638 Изерлон, Германия
Последний раз эта брошюра проверялась зарубежным справочным органом в июне
2022 года
.
С дополнениями по безопасности от Swissmedic: август 2020 г.
29890 / 31 мая 2023 г.